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美国联邦知识产权-针对美国337调查授权-针对美国337调查：

FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案，在此基 础 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。该《指南》的发布，不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用，也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变，对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下简称“植物药指南”或“指南”)，并在全世界范围内征求意见，经历一年多的征集意见和修订，2016年12月28日，FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后，期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践，2016 版指南是其更新，充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。

2018年，中国提交了53,345件PCT国际申请，仅次于美国，56,142件。根据这些数据，在2018年，通过世界知识产权组织提交的所有国际申请中，有一半以上来自中国，印度和韩国，WIPO世界知识产权局创下了新记录。但是，海外申请的成本并不低，不同管辖区的法规也不尽相同，的申请和维护也有很大差异。业内人士表示，中国通常只需要数千元申请发明，实用新型甚至更低。相反，申请美国的成本较高，申请欧洲的成本较高。申请费主要包括外国商标局收取的费用，外国律师费，中国代理机构的代理费以及其他费用。知识产权管理和技术公司四堡环球中国区总经理宋一峰表示，有近15项数据需要检查维护海外。这无疑是企业的一大负担。在这种情况下，专业机构已成为企业不可或缺的帮手。统计数据显示，随着中国知识产权的发展，专业服务机构也在不断发展。

因此，除了上述原因之外，我们的知识产权保护起步晚于国际LED巨头，核心缺失，而且与我们公司对知识产权的重视密切相关。此外，与在中国申请相比，在国外申请，审批时间长，也是一个难以通过的因素。可以看出，积极申请奥拓电子等海外进行知识产权分销的行为恰恰是对海外市场的适应，是中国企业走出海外自主品牌的必然选择。我们的LED企业必须真正“走出去”，只有依靠，才能符合国际标准，积极开展知识产权布局。只有这样，我们才能摆脱“品牌化”，摆脱“代际加工”的束缚，才能真正实现走出去的战略。

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